职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
(1) 参与制定项目转移计划并具体实施转移工作;
(2) 根据产品转移计划,参与产品在小试批、中试批、注册批阶段的工艺开发、工艺放大工作及补充研究工作;
(3) 负责产品转移相关的技术培训资料准备;
(4) 记录项目转移相关活动,管理相关资料及样品;
(5) 负责准备新产品申报涉及到的技术资料;
(6) 跟踪项目转移相关的法规文件;
工作经验:
(1) 教育背景:本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
(2) 工作经历:3年以上制药企业工作经验,其中1年以上技术转移项目工作经验;具有注册申报经验者优先;
(3) 必备知识和技能:具备技术转移经验,主持或参与过技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和GMP法规,具有原料药项目经验者优先;
(4) 基本素质:有很好的职业道德观,能够承受较强的工作压力,有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力。
(5) 基础技能:熟练查询国内外相关法规及文献,熟练使用办公软件,具有良好的表达能力与文字编辑能力。
工作地点
地址:德阳广汉市小汉镇小汉工业园区德阳市广汉市小汉工业集中发展区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
刘经理HR
四川德博尔生物科技股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 私营·民营企业
- 小汉镇洛阳村六社