岗位职责：

1.负责验证体系的建立和维护：

- 建立、维护、完善验证管理体系；

- 组织编制、修订、审核验证相关管理规程，制定验证类文件格式要求；

- 负责验证类法规、指南、SOP以及验证相关知识的培训和实施；

- 组织编制年度验证总计划和新建项目的项目验证计划，组织验证计划的审批、下发以及培训工作；

- 负责监督和管理URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ等一系列验证相关的工作；

- 参与验证工作的实施，协调各部门按照验证总计划按时完成验证或确认，并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规。

2.负责新车间建设相关验证工作，参与设备选型和工程项目设计图纸的审核等工作。

3.负责日常验证工作的管理：

- 按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作，跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作，并对年度验证计划的完成情况进行评价；

- 严格按照偏差和变更控制流程管理验证过程中的相关事项；

- 拟定及审核验证方案及验证报告。

任职要求：

1.药学或化工相关专业；

2.熟悉国内外相关验证法律法规，具有GMP认证经验；

3.良好的组织协调能力、沟通能力和执行能力。