岗位职责：

协助建立完善并组织实施质量管理体系，提升公司GMP规范水平，发挥承上启下、协调左右的枢纽作用。

1、贯彻执行GMP,监督检查GMP在公司的执行情况。

2、参加GMP文件的修订和审核，并督促文件的执行。

3、组织偏差、变更、OOS/OOT、质量事故及其他异常情况的调查及处理，复核验证与确认方案及报告。

4、协助合格供应商的管理，参与供应商现场审计或资质审计，参与自检，监督检查计算机化系统审计追踪及数据完整性。

5、根据公司要求，负责安排国内注册资料的编写工作，负责国内外注册、认证、备案、关联审批相关资料的审核。

6、负责翻译文件的审核，负责国内外客户资料提交前的审核，检查客户资料的归档情况。

7、领导交办的其他工作。

基本条件

1、45岁以下；

2、药学或相关专业专科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

3、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；

4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，有能力对药品生产和质量中的实际问题作出正确的判断和处理。

职位福利：节日福利、定期体检、加班补助、包吃包住、周末双休、年底双薪、带薪年假、六险一金