岗位职责：
1.负责工厂GMP文件管理以符合cGMP要求并保持持续改进，包括文件生效，发放，收回，归档，销毁和检索维护等;确保公司内部人员对文件记录进行正确查询和使用;
2.所有工厂设备仪器文件归档，确保厂房，设备和仪器档案记录的完整性;
3.工厂记录的发放，收回，归档，销毁管理;
4. 起草、修订、审核岗位相关的SOP和部分标准:
5. 主导新员工的导入培训，提高新员工GMP常识;
6.建立并维持员工GMP 培训体系;
7. 负责新员工部分基础 SOP 和 GDP 培训;
8.主导并审核人员资质确认，以符合 SOP 和cGMP 的要求;
9.执行内外部培训师，顾问的管理和确认;
10.制定年度 GMP 培训计划，组织年度GMP 培训，确保员工对cGMP 的熟悉和理解;
11.负责小组日常工作计划，任务安排，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展；
12.对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员持续学习和交流，提升工作效率和团队凝聚力。

任职要求：
1. 药学、生物制药等相关专业，本科及以上学历
2. 英语四级及以上
3. 制药企业3年及以上的文件培训管理工作
4. 具备FDA或者欧盟认证工厂工作经验，无菌工艺生产或最终灭菌工艺生产的无菌注射剂工作经验优先