【企业介绍】 集团成立于1996年，是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业。公司下属2个新药研发中心（北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”）、 5个生产企业、2个营销企业。 “中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业... 【招聘岗位】 GLP-QA主管/经理 【岗位职责】 1、负责GLP实验室生物样本分析平台QA体系的优化完善，组织起草和审核平台文件，并严格监督执行； 2、负责生物样本分析平台的文件、记录、档案资料等的发放、回收归档、借阅管理，以及实验室仪器设备管理，制定年度校准、验证计划并组织实施； 3、监督生物样本分析平台的实验规范及安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等； 4、根据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，并保存完整的包括稽查内容、发现问题、采取措施、跟踪复查等的记录； 5、主导临床试验中第三方实验室资质核查及相关监督和审查工作； 6、梳理相关SOP，制定SOP及受控文件更新计划表，协助审阅SOP及受控文件的更新； 7、主导临床试验中第三方实验室资质核查及相关监督和审查工作 【任职要求】 1、本科及以上学历，生物药、药学及相关专业优先； 2、3年及以上GLP生物大分子QA经验,有GLP实验室QA体系搭建经验优先； 3、熟悉GLP研发实验室规范及生物样本分析流程、相关法规、相关指导原则； 4、有CLIA实验室管理经验优先; 5、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。