【企业介绍】 集团成立于1996年，是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业，专注于中高端仿药及生物创新药领域，公司下属2个新药研发中心（北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”）、 5个生产企业、2个营销企业。 “中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业... 【岗位职责】 1、负责推动大分子药物临床生物样本检测分析项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析、方法转移和报告撰写； 2、负责把控项目节点，按照GLP要求以及最新法规，监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范； 3、参与维护并协调各第三方合作机构的项目完成进度，保障项目按计划顺利开展，保障公司委外研究项目的科学性、合规性、进度和质量，且能够根据项目情况制定快速调整方案并实施 【任职要求】 1、博士学历优先，硕士需有2年以上相关工作经验； 2、熟悉GLP体系及GLP实验室管理规范，了解药物管理相关法规和FDA、ICH等对临床生物样本分析的相关指导原则优先； 3、熟悉大分子生物样本分析技术包括但不限于ELISA、ECL等，具有2年以上大分子生物分析经验优先； 4、具有较强的项目把控和问题解决能力，能够提供创新性的解决方案并实现项目目标； 5、良好的英语能力，CET6级及以上优先。