一、岗位职责
1、负责现场监控的质量管理工作,及时收集监管过程中的质量信息;
2、推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检;
3、组织分析发生的偏差、变更,并做出评价及纠偏措施,跟踪执行;
4、执行记录审核,放行,生产记录发放,标准类,操作规程类审核等;
5、组织开展验证工作,起草审核验证方案,落实验证要求,确保验证工作的有效性;
6、参与公司内部审计、自查;
7、领导安排的其他工作。
二、任职要求
1、药学、化学或核技术相关专业本科及以上学历。三年以上质量管理工作经验,有注射剂质量管理经验为佳;
2、熟练使用WORD、EXCEL等办公自动化软件,具备较强的写作能力与一定的英语翻译能力;
3、具有较强的语言表达能力和与人交往能力,擅长沟通和协作;
4、熟悉GMP,曾参与GMP认证或GMP符合性检查或药品注册现场检查为佳;
5、具有药学、化学或核技术相关专业硕士研究生以上学历或者有FDA或EMA认证经验、持有执业药师资格证优先。
三、其他
上班时间:09:00-17:00 周末双休。
工作地点:彭山
通勤班车:
高通药业-成都(地铁回龙站):每天有通勤班车往返。
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- 国有企业
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