1、负责QC实验室相关规程的起草与修订，包含但不限于实验室管理规程的撰写（取样与留样、OOS/OOT调查、稳定性管理、标准品与对照品管理、分析方法的确认与验证）、仪器检测方法规程的撰写和仪器分析设备操作规程的撰写等。 2、按照产品质量标准和检验标准操作规程完成原辅料、产品、包材相关仪器分析方法确认、文件撰写和各类样品的检测放行、稳定性样品检测等。 3、负责项目转移过程中的方法学确认、转移等工作，新车间验证中样品的检验工作。 4、负责QC实验室分析相关设备的确认、校验、日常维护与保养，能进行日常故障排除。 5、按照GMP规范，填写检验记录以及相关记录，及时解决检测过程中出现的问题并参与调查工作。 6、负责QC仪器分析工作的日常运行，并参与原始记录相关的内部核查，保证实验的规范性和可追溯性，配合完成内外部自检、检查、审计等。 任职要求： 1、高考统招本科及以上学历，药物分析、化学分析、药学等相关专业。 2、具3年及以上QC实验室仪器分析相关工作经验，可熟练操作各类分析仪器。 3、熟悉原辅包、成品等各类产品的仪器分析检测方法。 4、熟悉国内外相关的法规政策，熟悉Chp、USP、EP等药典，熟悉GMP相关法规。 5、具备高度的质量意识和工作责任心，具备良好的沟通能力，善于发现及解决问题。