职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
基本能力:
(1)熟悉仿制药/新药研发技术要求及注册要求,熟悉仿制药研发技术流程及技术节点。
(2)亲自领导和参与仿制药申报注册,所研发的仿制药获得过批准,能全链条管理仿制药研发过程。
(3)能在指导专家指导下完成试验方案设计,试验过程控制,试验结果审核。
(4)能阅读英文文献。
工作经验:
(1)全职仿制药研发5年以上工作经验,主要专业方向为化学药物质量研究方向。
(2)能合理安排项目进度,安排人员工作,协调各专业组工作。
(3)有一定外部机构合作经验,与外协单位高效沟通,进行项目研发。
(4)有通过现场核查经验。
综合能力:有一定学习能力,有较强统筹协调能力,有较强沟通管理能力。
(1)熟悉仿制药/新药研发技术要求及注册要求,熟悉仿制药研发技术流程及技术节点。
(2)亲自领导和参与仿制药申报注册,所研发的仿制药获得过批准,能全链条管理仿制药研发过程。
(3)能在指导专家指导下完成试验方案设计,试验过程控制,试验结果审核。
(4)能阅读英文文献。
工作经验:
(1)全职仿制药研发5年以上工作经验,主要专业方向为化学药物质量研究方向。
(2)能合理安排项目进度,安排人员工作,协调各专业组工作。
(3)有一定外部机构合作经验,与外协单位高效沟通,进行项目研发。
(4)有通过现场核查经验。
综合能力:有一定学习能力,有较强统筹协调能力,有较强沟通管理能力。
至少完整负责过2个仿制药的开发和申报经验
工作地点
地址:成都温江区成都医学城
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。