职位描述
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职责描述:
1、负责指导MDD类偏差的调查处理;
2、微生物相关检验方法的开发、验证,包括产品灭菌前微生物污染总数检验方法、产品污染菌耐热性检查方法、无菌检查方法的验证;
3、环境监测布置和趋势分析、环境菌种的鉴别;
4、参数放行微生物板块的组织和实施;
5、生物指示剂、检定菌管理;
6、负责上级安排的其他临时工作。
任职要求:
1、药学、制药工程及生物工程相关专业;
2、从事药品生物检验相关工作至少1年,有从事参数放行管理、菌种鉴别工作经验优先;
3、熟悉GMP法规,具备实验室偏差处理能力、产品质量风险分析能力;
4、能熟练运用办公相关软件;
5、善于沟通,有较强的学习能力和领导能力。
工作地点
地址:广安岳池县广安四川省广安市岳池县工业园区科伦路一号
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职位发布者
HR
四川科伦药业股份有限公司广安分公司
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制药·生物工程
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500-999人
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股份制企业
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四川省广安市岳池县工业园区科伦路一号