职位描述
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工作职责:
1.完成药物警戒相关文件的起草、修订;制定药物警戒年度培训计划,按计划实施,组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
2.按要求完成质量目标,监督药物警戒日常工作开展的合规性以及质量控制目标的完成情况。
3.完成药物警戒相关资料的归档与保存,对移交的资料进行审核并归档;完成药物警戒风险管理相关资料的归档,负责药物警戒稽查工作,包括迎接和参与药物警戒方面的各种检查及审计等。
4.负责起草委托协议,并提供相关资料,定期对受托方进行审计,协助完成安全性总结报告的撰写与审核。
5.负责协助总部PV管理部完成药物警戒工作中需要处理的事项,负责公司各部门药物警戒工作的沟通协调。
6.制定药品上市后安全性总结报告的撰写计划,主导安全性总结报告的撰写及提交。
7.根据需要制定药物警戒计划,并按要求执行、维护及更新。
任职资格:
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业大专及以上学历;
2.接受过与药物警戒相关的培训;
1.完成药物警戒相关文件的起草、修订;制定药物警戒年度培训计划,按计划实施,组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
2.按要求完成质量目标,监督药物警戒日常工作开展的合规性以及质量控制目标的完成情况。
3.完成药物警戒相关资料的归档与保存,对移交的资料进行审核并归档;完成药物警戒风险管理相关资料的归档,负责药物警戒稽查工作,包括迎接和参与药物警戒方面的各种检查及审计等。
4.负责起草委托协议,并提供相关资料,定期对受托方进行审计,协助完成安全性总结报告的撰写与审核。
5.负责协助总部PV管理部完成药物警戒工作中需要处理的事项,负责公司各部门药物警戒工作的沟通协调。
6.制定药品上市后安全性总结报告的撰写计划,主导安全性总结报告的撰写及提交。
7.根据需要制定药物警戒计划,并按要求执行、维护及更新。
任职资格:
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业大专及以上学历;
2.接受过与药物警戒相关的培训;
工作地点
地址:资阳安岳县资阳经济技术开发区安岳工业园
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
科伦安岳..HR
四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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51-99人
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私营·民营企业
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经济技术开发区安岳工业园