岗位职责：1、负责公司质量保证体系的监督管理；2、负责公司委托生产的监督管理；3、负责公司研发质量内控管理；4、质量信息汇总；5、质量考核KPIs统计；6、质量体系维护；7、参与内部质量自检、外部供应商审计、申报资料撰写；8、并根据项目进展参与质量体系的持续完善。任职要求：1、具有全日制医药相关领域（药学、制药工程、生物工程等）本科及以上学历。2、具备5年以上药品研发、生产、质量管理相关的工作经验，其中至少2年QA工作经验，熟悉药品注册和生产相关法规，有偏差、变更、审计、体系建设等实际工作经验。3、具有熟练应用质量统计、风险分析等工具分析解决实际问题的能力。4、具备良好的写作能力，有风险评估报告、研究报告、管理文件和申报资料的撰写经验。5、具备良好的沟通交流、组织协调能力，能与相关部门进行良好的沟通，并致力于质量风险的降低。6、有创新小分子药品IND、临床、NDA阶段研发经验和无菌制剂一线生产或质量管理经验优先。 职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字：药学研发qa质量管理