工作职责:岗位职责：1、承担体外安全性评价试验专题负责人职责；2、遵从NMPA（原CFDA）、FDA、OECD有关GLP的相关规定，充分了解受试药物相关信息，制定和执行科学合理、符合规范性要求的试验方案；全面掌握试验进展情况，并对试验重要环节点进行现场监督检查，把控试验质量；完成并签署最终试验报告，对报告的科学性和真实性负责；3、负责与委托方进行及时、有效的沟通；4、追踪前沿领域最新进展，优化并拓展体外安全性评价试验方法；5、主管领导安排的其它工作。任职资格:岗位要求：1、临床医学、免疫学、生物学、药学或相关专业，硕士及以上学历；2、熟悉NMPA、FDA、OECD相关法规，对GLP规范具备一定的认识；3、熟悉配体结合试验，对免疫学及生物标志物有较深入的理解，有相关CRO工作经验者优先；4、具有良好的团队和规范意识，有较强的动手能力，善于学习和思考，能独立承担研发类项目；有一定的英语基础，能阅读英文文献。 职能类别：细胞培养技术员